10月27日,甘肅皓天醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司普拉洛芬原料藥完成國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)登記備案,這是皓天醫(yī)藥第一個(gè)原料藥品種備案,標(biāo)志著皓天醫(yī)藥正式進(jìn)入原料藥時(shí)代,后續(xù)皓天醫(yī)藥將有近三十個(gè)品種陸續(xù)向CDE中心提交備案。
普拉洛芬屬于丙酸類非甾體抗炎藥,具有抑制前列腺素的生成和穩(wěn)定細(xì)胞膜的左右。普拉洛芬于1981年由Welfide 公司(即原吉富制藥株式會(huì)社,現(xiàn)三菱制藥)開發(fā)上市,之后千壽制藥株式會(huì)社將其開發(fā)為滴眼液,1988年在日本上市,主要用于外眼及眼前節(jié)炎癥的對(duì)癥治療。普拉洛芬對(duì)眼部炎癥的治療效果好、有效率高,耐受性好,不會(huì)升高眼壓。副作用發(fā)生率僅為1.35%。